Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило глазные капли с ацеклидином 1,44 % для лечения пресбиопии у взрослых. Это первый и единственный препарат на основе ацеклидина, который доказал свою эффективность в лечении возрастной дальнозоркости.
Эффективность и безопасность VIZZ подтвердили в трех рандомизированных двойных слепых исследованиях III фазы – CLARITY 1, CLARITY 2 и CLARITY 3. В первых двух приняли участие 466 пациентов. Они использовали капли один раз в день на протяжении 42 дней. Зрение вблизи улучшалось в течение получаса после закапывания препарата. Эффект сохранялся до 10 часов.
В третьем исследовании оценили долгосрочную безопасность. 217 участников ежедневно использовали препарат в течение полугода. Побочные эффекты чаще всего были легкими и временными: раздражение в месте инстилляции (20%), затуманенность зрения (16%) и головная боль (13%). Реже участники отмечали конъюнктивальную (8%) и глазную гиперемию (7%).
Препарат приводит к сужению зрачка, которое создает «эффект отверстия». В результате пациент лучше видит как вблизи, так и вдаль. Производители надеются, что капли поступят на рынок США в октябре 2025 года.

Источник: LENZ Therapeutics